天穗律师网法律顾问表示,李总理批示指出,此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫计委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。
山东问题疫苗监管漏洞有哪些?
哪些企业涉虚构疫苗渠道? 非法经营疫苗涉案药企增至13家
1.河北省卫防生物制品供应中心 2.湖南华一生物制品有限公司(一名嫌疑人已被控制) 3.陕西益康众生医药生物有限公司 4.山东兆信生物科技有限公司(已被依法撤销药品GSP认证证书,停止一切经营活动) 5.山东实杰生物药业有限公司 6.郑州邦正医药有限公司 7.吉林尚元生物制品有限公司 8.济宁福泰医药有限公司 9.陕西医维达康生物制品有限责任公司
国家食药监局前日又公布涉案药企新增4家:1.山东鲁越生物制品有限公司2.保定市保北医药药材有限责任公司3.南阳致远生物医药有限公司4.四川恒达生物制品有限公司,目前确定13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
如何处置非法经营疫苗案? 食药监总局回应:涉及谁处理谁
23日国家食品药品监管总局副局长吴浈在当天上午举办的博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分论坛回应山东疫苗案时称,国家食药监总局正会同有关部门在四个方面应对山东疫苗案件。
吴浈回应称,山东疫苗案暴露了在流通中存在监管不完善的问题。目前,公安部和相关部门正在处理:一是彻查案件,涉及该案件上游、下游的相关企业和个人都要查清楚;二是严厉处罚经营过程中的犯罪分子,涉及到谁处理谁,这里面可能既有单位也有个人;三是信息公开,涉及到案件的相关信息第一时间在网上公布;四是弥补漏洞,要通过这个案件分析问题在哪里。
重庆市食药监局发布消息称,为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,国家食药监总局于昨日发放了《关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》。重庆4人参与买卖非法疫苗,分别为陈萍、赖登红、刘娅、陈芳玲。重庆市食药监局成立专案组核查嫌疑人。
哪几个上市公司与涉案企业有交集?沃森生物等6家有交集
据报道,有6家上市公司或多或少与涉案企业有所交集。
沃森生物:目前,山东实杰生物科技股份有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被山东省食品药品监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)。
鹭燕医药:公告称子公司员工涉疫苗案,目前正在接受有关部门的调查。子公司成都市仁邦医药有限公司和成都鹭燕广福药业有限公司目前正在积极配合有关部门进行涉案疫苗产品的流向调查。
上海莱士:2013年7月2日公告显示,涉案企业郑州邦正医药有限公司为公司主要客户,营收占比11.44%。
赛升药业:2013年1月1日,赛升药业与鲁药集团分别签订了关于赛升药业委托鲁药集团销售赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、纤溶酶注射液,《北京赛升药业股份有限公司产品购销协议》。当时,鲁药集团是涉案企业山东鲁越生物制品有限公司大股东。
新湖中宝:2010年8月7日公告显示,截至2009年12月31日,新湖控股参股鲁药集团有限公司,占其注册资本的20%。
贵州百灵:2011年4月12日董事会决议公告显示,公司将与保定市保北医药药材有限责任公司签订大额销售协议,金额800万元。
未发现疑似预防接种
异常反应增多情况
国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示,从目前的研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
熊煌说,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通,同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。
同时,国家卫计委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
他介绍,公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供,按照政府采购的规定采购,通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。熊煌介绍,国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。
接种疫苗
有问题能否追溯?
疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号,这是可以查的。因此,可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等,也都是完全可以溯源的。
疫苗进入疾控系统时,会有一个签收单,什么时候送来,送来的过程,它的温度是什么样的状态,送的什么品种,量是多少,都有一个完整的接收记录。在使用的过程中,儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么,包括家长签字,都有两份记录,一份是在家长手里即接种证,还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。
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